臨床試験成績
-
国際共同第Ⅲ相臨床試験
（IM011-046試験）POETYK PSO-1（日本人を含む）- 対象
-
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者666例（日本人66例含む）
局面型皮疹の病変が体表面積（BSA）の10%以上、PASIスコアが12以上、かつsPGA（医師による静的総合評価）スコアが3（中等度）以上の患者社内資料：国際共同第Ⅲ相試験（IM011-046試験）［POETYK PSO-1］（承認時評価資料）
Armstrong AW, et al.：J Am Acad Dermatol. 2023；88：29-39.
［利益相反］資金提供 ： Bristol-Myers Squibb社、著者に助成金を受領しているものが含まれる。
-
海外第Ⅲ相臨床試験
（IM011-047試験）POETYK PSO-2（海外データ）- 対象
-
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者1,020例
局面型皮疹の病変が体表面積（BSA）の10%以上、PASIスコアが12以上、かつsPGA（医師による静的総合評価）スコアが3（中等度）以上の患者社内資料：海外第Ⅲ相試験（IM011-047試験）［POETYK PSO-2］（承認時評価資料）
Strober B, et al. : J Am Acad Dermatol. 2023；88：40-51.
［利益相反］資金提供 ： Bristol-Myers Squibb社、著者に助成金を受領しているものが含まれる。
-
国内第Ⅲ相臨床試験
（IM011-066試験）POETYK PSO-4- 対象
-
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者（PP集団）63例、汎発型膿疱性乾癬患者（GPP集団）3例、乾癬性紅皮症患者（EP集団）8例、合計74例（日本人以外のデータが1例含まれる）
社内資料：国内第Ⅲ相試験（IM011-066試験）［POETYK PSO-4］（承認時評価資料）
